SK바사 코로나 백신 임상3상 승인

코로나가 4차 유행인 지금 백신 확보는 제일 중요한 과제가 되었습니다. 미국의 모더나 같은 경우도 수급난이라 2차 접종이 몇 주씩 연기되고 있는데요. 더욱더 국산 백신의 개발이 요원해지고 있죠.

 

 

 

SK바이오 사이언스의 코로나 백신 소식이 반갑기만 한데요. 오늘은 국산 백신의 개발정도와 출시일을 알아볼까 합니다.

 

 

sk바사-코로나백신

 

SK바사 개발한 코로나 백신 GBP510

 

드디어 SK바이오사언스가 개발 중인 GBP510 백신의 3상 임상시험 계획을 식품의약품 안전처 에스 승인했다고 밝혀졌습니다. 국산 코로나 백신의 3상 진입은 처음이라고 하는데요. 이번 방식은 이미 허가된 백신과 비교를 통하여 효과를 입증하는 비교임상 방식이라고 하며 세계에서 2번째로 3상을 진입한다고 하니 매우 뜻깊은 성과라 할 수 있습니다.

 

GBP510은 유전자 재조합 기술을 이용하여 만들어낸 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 주입해 면역반응을 유도하는 '재조합 백신'이라고 합니다. 현재는 미국 허가를 진행하고 있는 노바백스의 방식과 비슷합니다.

 

체내에서 면역세포를 자극해 중화항체 생성을 유도한 후 인체에 코로나19 바이러스가 침입하면 바이러스를 중화해 제거하게 되는 원리입니다.

 

 

GBP510 국산 백신 출시계획은 언제?

코로나백신-3상

 

SK바사는 내년 상반기 중으로 개발을 마무리한다는 계획을 가지고 있습니다. 품목 승인 과정을 거쳐 이르면 내년 상반기 접종을 목표로 하고 있네요.

 

 

SK 바사 임상 1 / 2상 승인

 

지난 1월 임상 1,2상 승인 후 성인 (만19세~55세이하) 80명을 대상으로 1상 시험이 진행되었고, 2상 임상시험은 240명 대상으로 진행 중입니다. 1차 결과는 유효성 측면에서 모든 백신 접종자에게 중화항체가 생성되었고 안전성 측면에서도 특별한 부작용은 보고되지 않았습니다.

 

아스트라제네카 부작용

아스트라제네카 부작용

 

SK 바이오 사이언스 주가 급등

SK바사-주가

 

8월 10일 SK바사의 코로나19 백신 임상 3상 승인소식에 주가는 큰 폭으로 오르고 있는데요. 24% 이상 급등한 29만원에 거래되고 있습니다.